Das Verfahren und die Probleme der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Inhaltsverzeichnis

A. Einleitung

B. Das System der frühen Nutzenbewertung
I. Die frühe Nutzenbewertung
II. Regelungsstand vor Inkrafttreten des AMNOG
III. Das Verfahren der frühen Nutzenbewertung
1. Gesetzliche Grundlage und Beginn des Verfahrens
2. Nutzenbewertung im engeren Sinn nach § 35 a II SGB V
3. Der Nutzenbewertungsbeschluss nach § 35 a III SGB V
4. Festbetragsfestsetzung und Erstattungsbetragsvereinbarungen
5. Erneute Nutzenbewertung nach § 35 a V SGB V
6. Abweichungen vom regulären Verfahren

C. Probleme der frühen Nutzenbewertung
II. Die demokratische Legitimation des Gemeinsamen Bundesausschusses
III. Die Bewertung von sogenannten Solisten
IV. Rechtsschutz
1- Problemumriss
2. Die Rechtsschutzgarantie des Art. 19 IV GG
3. Zulässigkeit der Rechtsschutzkonzentration nach § 35 a VIII SGB V
V. Rechtsbeeinträchtigungen der pharmazeutischen Unternehmer
1. Tatsächliche Möglichkeit des Nachweises eines Zusatznutzens
2. Grundrechtsschutz der Unternehmer durch Verfahren
VI. Die Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie
VII. Weitere Probleme der frühen Nutzenbewertung

D. Fazit
I. Zusammenfassung der ermittelten Kritikpunkte und Lösungsvorschläge
II. Bewertung der Nutzenbewertung im Regelungssystem der GKV
III. Alternativen zum bestehenden System
IV. Die frühe Nutzenbewertung – ein Erfolgsmodell?

E. Literaturverzeichnis:
I. Kommentare
II.Lehrbücher
III. Aufsätze
IV. Weitere Literatur

F. Abkürzungsverzeichnis